【附屬和平醫(yī)院】舉辦2019年GCP中心第一期培訓會

1月16日，我校附屬和平醫(yī)院舉行了2019年GCP中心第一期培訓會，會議特邀藥物臨床試驗機構臨床研究中心執(zhí)行主任趙亞男博士。和平醫(yī)院院長尚進平，紀委書記王玉芬，副院長連長紅，各臨床科室參研人員及藥物臨床試驗機構相關人員參加培訓會，連長紅主持會議。

會上，連長紅強調了開展臨床試驗的重要性，他希望各科室以嚴謹的工作作風參與其中，努力把臨床試驗提升為促進和平醫(yī)院學科升級和發(fā)展的生命工程。

趙亞男通過總結和平醫(yī)院項目啟動會中出現(xiàn)的部分問題，做了題為《質量提升品質，譜寫和平醫(yī)院臨床研究新篇章》的講座，從臨床試驗是什么（what）？為什么做(why)？如何做(how)？以及做好質量管理（QbD）四個方面進行了講解，通過形象生動的實例讓與會人員對專業(yè)術語有了深刻理解。

尚進平對會議進行總結，他表示，通過開展臨床試驗研究，將推動醫(yī)院醫(yī)、教、研協(xié)同發(fā)展，提升學科發(fā)展空間，培植核心競爭力，造就區(qū)域醫(yī)療中心。他希望，學科帶頭人要通過臨床試驗平臺，積極推進項目落實，著力打造重點學科和?？疲瑢崿F(xiàn)和平醫(yī)院的“二次崛起”。

培訓會結束后，藥物臨床試驗機構組織了相關內容的考核，并根據考核結果申請發(fā)放院內GCP培訓證書。

GCP（藥物臨床試驗質量管理規(guī)范）培訓工作是保證臨床試驗質量的必要條件，也是人員嚴謹遵從SOP（標準操作規(guī)程）的必要保證，更是藥物臨床試驗機構評審的先決條件。本次培訓會不僅為各科室臨床試驗的實際操作及運行提供了幫助，還就臨床試驗現(xiàn)場檢查常見問題進行了分析預警，具有重要指導意義。

(附屬和平醫(yī)院供稿）